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医疗器械UDI

  • UDI是医疗器械唯一标识医疗器械的“身份证”,是精准识别医疗器械的基础,贯穿医疗器械生产、流通使用各环节、有助于医疗器械全生命周期管理。 2019年10月,国家药品监督管理局颁布《医疗器械唯一标识系统规则》,要求境内流通、销售的所有医疗器械逐步落实UDI编码。...
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UDI服务供应链安全追溯

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UDI推进动态


UDI已成为解决医疗器械全球监管问题的通用语言,并已逐步在生产加工、经营流通、物流配送、临床使用中实现全链条可溯 源与全过程监管。目前,我国医疗器械行业已经正式进入UDI实施阶段。我们团队可为企业提供UDI实施一站式服务,旨在帮 助企业高效合规完成UDI实施,并共同探索UDI在医疗器械生产、经营流通、临床使用等全链条的应用和联动。


UDI全场景使用流程


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